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TUV审核不符合项目整改,MEDDEV 2.7/1第4版
CE中临床评估报告要按照MEDDEV 2.7.1 rev 4的要求重新编写怎么办?CE 技术文档要求技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项
2017-07-27
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FDA验厂准备,是要看是什么产品的,按照注册产品的类型,一般分为医疗器械FDA验厂,食品FDA验厂,OTC非处方药FDA验厂。医疗器械F
2017-07-27